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二类新药“中药强骨胶囊”达国内领先水平------《光明日报》
2005-05-16 14:14:40
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  长期以来,中药科研与生产开发相互脱节是制约我国中药现代化发展的主要因素,而科研资金投入的严重不足已成为实现中药现代化的最大障碍。为此,国家中医药管理局在组织实施“九五”攻关计划项目时,特别强调要引号企业资金早期介入新药的研究,从而开成政府宏观引导、市场组合资源、企业逐步成为研究与开发主体的产研成果转化的有效机制。而“中药强骨胶囊”的研究就是成功吸引企业投资加快科研成果转达化的一个典型范例。

  “中药强骨胶囊”的研究,是由中国中医研究院西苑医院承担的,该课题所研制的药物是在多年临床处方的基础上筛选出的单味药的有效部分。参加研究的人员达100余人,国家拨款60万元。由于该课题在研究的第二年就将前期成果转让的岐黄药业投资有限责任公司,使企业早期就全面介入了课题的研究,为其投资7000万元。随着企业资金的大量投入,这项研究很快就完成了临床试验、生产工艺、资源栽培等方面的研究,取得了显著进展,在圆满完成医关研究任务的同时,还完成了专利申请、成果转化、新技术应用、产品市场开发等产业化的相关工作。

  经过短短几年时间的努力,“中药强骨胶囊治疗原发性骨质疏松的研究”已于2002年4月获国家药品监督管理局颁发的中药二类新药证书和生产批文。该药填补了我国治疗骨质疏松症状尚无中药二类新的空白。临床观察证明,具有迅速缓解关节骨痛,显著提高骨密度,在调整患者整体机能状态的情况下,对腰背等四肢酸痛、畏寒肢冷、抽筋、下肢无力等骨质疏松症症状具有确切疗效,达到国内领先水平。“强骨胶囊高技术产业化示范工程”,最近又被列入2002年国家计委高技术现代中药专项项目。

---摘录自《光明日报》2002年6月21日

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